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智通財(cái)經(jīng)APP訊,人福醫(yī)藥(600079)(600079.SH)發(fā)布公告,公司控股子公司宜昌人福近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸納布啡注射液申報(bào)生產(chǎn)的《受理通知書(shū)》。
鹽酸納布啡注射液于2013年獲批上市,獲批適應(yīng)癥為“作為鎮(zhèn)痛藥用于復(fù)合麻醉時(shí)的麻醉誘導(dǎo)”,宜昌人福于2022年12月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交了本次新增適應(yīng)癥“作為鎮(zhèn)痛藥用于術(shù)后鎮(zhèn)痛以及產(chǎn)科鎮(zhèn)痛”的上市許可申請(qǐng)并獲得受理,截至目前該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為2700萬(wàn)元。
標(biāo)簽: 藥品監(jiān)督管理局
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