記者丨韓璐 編輯丨譚璐
“國內(nèi)有減肥針了！”
7月4日晚間，華東醫(yī)藥公告稱，其子公司中美華東的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平?）正式獲批，可用于肥胖或超重治療。
【資料圖】
此前，這款注射液在國內(nèi)僅用于糖尿病治療。獲批后，利魯平成為國內(nèi)首款獲批用于減重的GLP-1類藥物。
華東醫(yī)藥相關負責人告訴《21CBR》記者，獲批后，院內(nèi)外可以減重為適應癥開具處方，具體用法用量因人因癥狀而異。
記者在醫(yī)藥電商平臺發(fā)現(xiàn)，利魯平的介紹頁面，已經(jīng)加上“減肥、減重、體重管理”字樣，開方購買選項中，也在糖尿病癥之外，增加了超重或肥胖、肥胖癥、超重的選項，3ml一支的售價在300元左右。
利魯平的獲批，或將拉開國內(nèi)減肥藥的序幕。此前，國內(nèi)可用于減重的藥物，只有非處方藥奧利司他。
明星藥物
利拉魯肽是一款經(jīng)典的靶向GLP-1藥物，原研藥企是丹麥藥企諾和諾德。2011年，該藥在中國獲批用于治療成人2型糖尿病。
去年，利拉魯肽糖尿病適應癥產(chǎn)品全球銷售額達123.28億元，中國市場約為14.79億元。
2010年，諾和諾德發(fā)現(xiàn)GLP-1可以通過延緩胃排空、中樞性的食欲而抑制降低體重。
于是增加了針對肥胖癥進行臨床試驗。2014年，利拉魯肽在美國獲批減肥適應癥。
其臨床結果顯示，七成的肥胖癥患者在注射利拉魯肽6個月后，體重下降至少5%，其中三分之一的降幅可達10%。
華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液，是該原研藥的生物類似藥，采取與諾和諾德不同的生產(chǎn)工藝。
2021年6月，華東醫(yī)藥完成利拉魯肽（糖尿病適應癥）的臨床研究工作。
今年3月，利魯平獲批上市，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。4個月后，又批用于減重適應癥。
據(jù)華東醫(yī)藥負責人介紹，利拉魯肽減肥適應癥適用于需要長期體重管理的成人患者，作為低熱量飲食和增加運動的輔助治療。
根據(jù)指引，成人患者的初始體重指數(shù)（BMI）為≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2（超重），并伴有至少有一種體重相關的合并癥（例如高血壓、2型糖尿病或血脂異常），滿足上述情況才可以開具處方。
據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況（2020）》報告顯示，有超過50%的成年居民超重或肥胖，6-17歲、6歲以下兒童超重/肥胖率分別達到19%和10.4%。
在肥胖/超重領域，國內(nèi)一直缺乏安全有效的臨床治療手段。
華東醫(yī)藥并非獨一家看上國內(nèi)減肥市場的企業(yè)。
從外資藥企諾和諾德、禮來到本土公司雙鷺藥業(yè)、健翔生物、圣諾生物、九源基因等，GLP-1產(chǎn)品的申請都緊隨其后。
而且，在利魯平獲批前，不少減肥人士已悄悄開打。
自購“神藥”
利拉魯獲批之前，“減肥針”的風潮早就刮起來了。
去年8月，埃隆·馬斯克發(fā)文稱，自己靠定期禁食和使用Wegovy（司美格魯肽注射液），一個月內(nèi)成功減重18斤。
司美格魯肽與利拉魯肽一樣，同屬于GLP-1受體激動劑，兩者區(qū)別是，前者屬于長效型產(chǎn)品，每周打一針即可；后者屬于短效型產(chǎn)品，需要每天注射。
此次獲批依據(jù)的臨床試驗結果顯示，每周1次皮下注射司美格魯肽治療12周后，2.4mg劑量組肥胖或超重患者的平均體重減輕6%左右；68周時減重17%至18%。
名人親測背書，加上臨床數(shù)據(jù)更優(yōu)，司美格魯肽迅速走俏。
今年28歲的沈言（化名）在去年底，接觸到火爆的“減肥針”概念。
彼時，國內(nèi)只能在內(nèi)分泌科，以糖尿病治療為處方，開具這兩款針劑。
沈言告訴記者，去年底她的體重指數(shù)（BMI）已經(jīng)達到肥胖指標30kg/m2，還伴有尿酸、膽固醇等指標異常。
“我知道朋友在用，就查了下藥理毒理，再根據(jù)自己的體檢指標，符合適應癥?！鄙蜓员旧韺W醫(yī)，對于這樣的“超適應癥”使用，有一定的判斷與評估。
由于在醫(yī)院內(nèi)無法購得，她在電商平臺自費購買司美格魯肽，價格為1000元/3ml，“如果在醫(yī)院糖尿病人注射用，價格為800多元。”
她告訴記者，在注射針劑前，自己早晨的空腹體重為145斤。
她按照注射說明，最小劑量0.25mg/周開始，維持4周。然后增加到0.5mg/周，再維持4周。再增加到1mg/周，維持4周，然后開始減量使用0.5mg/周。
從減重效果看，減肥針不是傳聞中“不用節(jié)食，無需運動，一針有效”的萬能針。
沈言在注射0.25mg/周時，第二天飲食量沒太多變化，只有吃飽再吃會惡心的癥狀，第三天食欲開始減少。
“我一天1頓飯，兩周瘦了5斤，然后就到了瓶頸期，體重在140斤左右飄忽不定。劑量增加到0.5mg后，體重下降到135～137斤。增加到1mg后，體重下降到133～135斤。”
從3月開始注射至今，沈言在最近一次體檢中，各項血液異常指標已恢復正常，從肝腎代謝角度看，注射暫未帶來其他指標異常。
但她預感到，注射減重的方式，是有時效與體重基數(shù)限制的。
“130斤的體重到了一個大瓶頸，再用藥就很難下去了，后續(xù)需要調(diào)整飲食結構和增加運動量，來防止反彈?！鄙蜓哉f。
謹慎用藥
據(jù)平安證券預計，2030年中國減肥藥物市場規(guī)模將達到149億元。
在全球市場，減肥藥領域，也是增量所在。
去年，諾和諾德的糖尿病和肥胖癥治療領域的銷售增長三成，營收超過1600億元。
其中，司美格魯肽的年銷售額達109億美元，一度全球斷貨。在中國，司美格魯肽僅可用于降糖治療，銷售額也超過20億美元。
一位三甲醫(yī)院內(nèi)分泌科醫(yī)生告訴記者，司美格魯肽與利拉魯肽此前都是給糖尿病人開具的，在降糖治療上，療程因人而異。
利拉魯肽注射液是日制劑，需要每天注射，價格在300多元一支，司美格魯肽注射液是周制劑，根據(jù)劑量大小，一支價格在400-800元不等。
由于涉及注射，更多人偏愛每周注射的長效產(chǎn)品司美格魯肽。
6月3日，諾和諾德也在國內(nèi)提交了司美格魯肽注射液的上市申請。官網(wǎng)沒有披露受理申請的適應證，業(yè)內(nèi)猜測，大概率是減重適應癥。
“注射后會有消化道反應，因為它主要是抑制胃排空胃腸蠕動的，吃多了會惡心，感覺到餓的時間延長。”
沈言表示，在使用司美格魯肽的過程中，會配合中藥和健胃消食片，大山楂丸等，偶爾也會有腹瀉癥狀。
也有網(wǎng)友反應，注射后出現(xiàn)心悸、心情低落、肌肉流失等問題。
“從消化科角度，對胃腸不好，食物一直在胃里，胃酸分泌過多，腸蠕動減慢，長期以往，食管返流、胃炎、胃腸息肉的風險都變大。”
在醫(yī)學專業(yè)的沈言看來，減肥的目的是健康，身體各項指標達到正常水平。
身邊的確有為了追求身材苗條，跟風自行購買注射的。她見過體重只有80斤的女性，為了減腹部肉而注射減肥針。
對此，上述醫(yī)生提醒道，不管最終會上市幾款“減肥針”，GLP-1的藥品始終是處方藥，并非用來追求外形美觀的“神器”。
（題圖來源：視覺中國）
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